醫療器械制造中心
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醫療器械產業化基地

蘇州吉因加生物醫學工程有限公司位于國家級高新技術開發區蘇州工業園區,是公司打造的醫療器械研發、生產與注冊基地,已建成近4000平米廠房,設有醫療器械設備生產車間、十萬級診斷試劑生產車間、萬級診斷試劑生產車間、十萬級檢驗室及輔助區,能夠進行器械設備類產品、體外診斷試劑類產品、軟件類產品的生產制造。

公司醫療器械產品覆蓋腫瘤NGS檢測的全過程,包括Gene+Seq-2000基因測序儀、Gene+Seq-200基因測序儀、Gene+OncoBox腫瘤NGS全自動分析解讀一體機、Gene+SP-100自動化文庫制備平臺和Gene+系列基因突變檢測試劑盒等,為腫瘤NGS入院提供一體化解決方案,加快國產測序平臺在腫瘤領域的標準建立、臨床布局和推廣應用。其中Gene+Seq-200/2000基因測序儀和人EGFR/KRAS/ALK基因突變檢測試劑盒已獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,Gene+OncoBox分析軟件也獲得了醫療器械二類軟件證。目前,標準化、合規化的國產高通量測序一體化解決方案已在多家醫院落地部署,幫助醫院順利地開展院內腫瘤基因檢測。

腫瘤NGS入院全流程解決方案

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蘇州吉因加生物醫學工程有限公司位于國家級高新技術開發區蘇州工業園區,是公司打造的醫療器械研發、生產與注冊基地,已建成近4000平米廠房,設有醫療器械設備生產車間、十萬級診斷試劑生產車間、萬級診斷試劑生產車間、十萬級檢驗室及輔助區,能夠進行器械設備類產品、體外診斷試劑類產品、軟件類產品的生產制造。

公司醫療器械產品覆蓋腫瘤NGS檢測的全過程,包括Gene+Seq-2000基因測序儀、Gene+Seq-200基因測序儀、Gene+OncoBox腫瘤NGS全自動分析解讀一體機、Gene+SP-100自動化文庫制備平臺和Gene+系列基因突變檢測試劑盒等,為腫瘤NGS入院提供一體化解決方案,加快國產測序平臺在腫瘤領域的標準建立、臨床布局和推廣應用。其中Gene+Seq-200/2000基因測序儀和人EGFR/KRAS/ALK基因突變檢測試劑盒已獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,Gene+OncoBox分析軟件也獲得了醫療器械二類軟件證。目前,標準化、合規化的國產高通量測序一體化解決方案已在多家醫院落地部署,幫助醫院順利地開展院內腫瘤基因檢測。

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